FDA Ngidinan Pamasaran Produk Bako Lisan Anyar ngalangkungan Jalur Aplikasi Produk Bako Premarket

Data Némbongkeun Pamuda, Non-Perokok, sareng Tilas Perokok Henteu Kamungkinan Ngamimitikeun atanapi Ngamimitikeun Panggunaan Bako sareng Produk Ieu

Dinten ayeuna, Administrasi Pangan sareng Narkoba AS ngumumkeun yén éta parantos otorisasi pamasaran opat produk bako lisan énggal anu diproduksi ku US Smokeless Tobacco Company LLC kalayan nami merek Verve.Dumasar kana tinjauan komprehensif FDA ngeunaan bukti ilmiah anu aya dina aplikasi produk bako premarket (PMTAs) perusahaan, agénsi éta netepkeun pamasaran produk ieu bakal saluyu sareng standar statutori, "cocog pikeun ngajagaan kaséhatan masarakat."Ieu kalebet tinjauan data anu nunjukkeun yén pamuda, anu henteu ngaroko sareng tilas ngaroko henteu mungkin ngamimitian atanapi ngamimitian deui ngagunakeun bako sareng produk ieu.Opat produkna nyaéta: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint, sareng Verve Chews Green Mint.

"Mastikeun produk bako anyar ngalaman evaluasi premarket anu kuat ku FDA mangrupikeun bagian kritis tina misi kami pikeun ngajagi masarakat - khususna murangkalih.Sanaos ieu produk rasa mint, data anu dikintunkeun ka FDA nunjukkeun résiko panyerapan nonoman produk khusus ieu rendah, sareng larangan pamasaran anu ketat bakal ngabantosan nyegah paparan nonoman, ”saur Mitch Zeller, JD, diréktur Pusat Produk Roko FDA. ."Penting, bukti nunjukkeun produk ieu bisa mantuan perokok addicted anu ngagunakeun produk combusted paling ngabahayakeun sagemblengna pindah ka produk kalawan bahan kimia berpotensi kirang ngabahayakeun".

Produk Verve mangrupikeun produk bako lisan anu ngandung nikotin anu diturunkeun tina bako, tapi henteu ngandung bako potong, taneuh, bubuk atanapi daun.Opat produk dikunyah teras dipiceun, sanés ditelan, saatos pangguna réngsé nganggo produkna.Cakram sareng mamah sabagian béda ku téksturna.Duanana fleksibel, tapi cakramna teguh, sareng mamahna lemes.Produk ieu dimaksudkeun pikeun pamaké bako déwasa.

Saméméh otorisasi produk bako anyar ngaliwatan jalur PMTA, FDA kudu, ku hukum, mertimbangkeun, diantara hal séjén, likelihood nu pamaké bako ayeuna bakal eureun ngagunakeun produk bako jeung likelihood nu non-pamaké ayeuna bakal ngamimitian maké produk bako.Panaliti nunjukkeun kamungkinan leutik yén nonoman, henteu ngaroko, atanapi urut perokok bakal ngamimitian atanapi ngamimitian deui ngagunakeun bako sareng produk Verve.Pamaké ayeuna produk Verve sareng pangguna anu ngalih lengkep ka produk Verve umumna kakeunaan langkung sakedik konstituén anu ngabahayakeun sareng berpotensi ngabahayakeun dibandingkeun sareng rokok sareng produk bako tanpa haseup sanés.Badan éta parantos masangkeun kasimpulan kaputusan anu salajengna ngajelaskeun dasar pikeun ngaluarkeun pesenan pamasaran pikeun opat produk ieu.

Otorisasi pamasaran anu dikaluarkeun dinten ayeuna ngamungkinkeun opat produk bako pikeun dijual atanapi disebarkeun sacara sah di Amérika Serikat, tapi sanés hartosna produk éta aman atanapi "disatujuan FDA," sabab henteu aya produk bako anu aman.

Salaku tambahan, FDA nempatkeun larangan anu ketat ngeunaan kumaha produk Verve dipasarkan, kalebet ngalangkungan situs wéb sareng platform média sosial, pikeun ngabantosan yén pamasaran nargétkeun ngan ukur déwasa.The FDA bakal evaluate data anyar sadia ngeunaan produk ngaliwatan rékaman postmarketing sarta laporan diperlukeun dina urutan pamasaran.Pausahaan diwajibkeun rutin ngalaporkeun ka FDA kalayan inpormasi ngeunaan produk di pasar, kalebet, tapi henteu diwatesan ku, studi panalungtikan konsumen anu lumangsung sareng réngsé, pariwara, rencana pemasaran, data penjualan, inpormasi ngeunaan pangguna ayeuna sareng énggal, parobahan manufaktur. jeung pangalaman ngarugikeun.

FDA bakal narik pesenan pamasaran upami nangtukeun yén pamasaran produk anu terus-terusan henteu cocog deui pikeun panangtayungan kaséhatan masarakat, contona, salaku hasil tina nyerep produk anu signifikan ku nonoman.

Badan éta terus ngalaksanakeun tinjauan premarket rébuan aplikasi produk bako sareng tetep komitmen pikeun komunikasi sareng masarakat ngeunaan kamajuan, kalebet ngaluarkeun pesenan panolakan pamasaran pikeun langkung ti sajuta produk e-rokok rasa anu henteu cekap bukti yén aranjeunna gaduh kauntungan. ka perokok sawawa cekap pikeun ngatasi masalah kaséhatan masarakat anu ditimbulkeun ku banding anu didokumentasikeun sareng lumayan pikeun produk sapertos kitu pikeun nonoman.